添加日期：2016年8月19日 阅读：1680
近日，张掖市食品药品监督管理局从市稽查局、六县区局抽调医疗器械监管骨干力量6人，组成两个检查组，利用一周的时间对全市经营第三类医疗器械的25家企业(占31%)开展了交叉监督检查，检查人员不参加其监管辖区的企业检查。
这次交叉检查，共对六县区局辖区内的10家医疗器械批发企业、13家隐形眼镜店、1家助听器经营公司、1家零售药店兼营医疗器械的企业进行了监督检查。
从检查情况看，各县食品药品监督管理局能够认真贯彻落实省、市医疗器械流通领域违法行为集中整治工作会议精神，紧紧围绕《医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作方案》要求企业自查，在企业自查的基础上，从八个方面开展检查，重点对隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂和植入性医疗器械等高风险医疗器械进行检查，有力净化了医疗器械市场，规范了医疗器械经营行为。
存在的主要问题：检查的25家企业，其中问题较少的企业只有5户，占到了检查企业的20%，其余20户企业的问题主要集中在以下几个方面：
一是医疗器械经营企业在购进医疗器械时留存的供货方资质档案与实际购进的医疗器械资质不符，现场检查时无法提供所经营医疗器械的注册证证书及合格证明文件。
二是库房管理混乱，医疗器械没有分区存放，温湿度监测无记录或记录不真实，冷链运输的体外诊断试剂未保存运输途中的温湿度记录。
三是发现个别过期的医疗器械。
四是未建立医疗器械验收记录和销售记录或记录不完整;计算机系统管理不规范，实际库存与计算机系统中的库存不相符。
五是个别医疗器械的标签标识不符合规定，未标识使用期限。
针对交叉检查中发现的违法行为，市局按照属地管理的原则，全部进行了移交，要求各县区局迅速安排相关人员进一步立案查处，并将依法查处的结果书面上报市局医疗器械科。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
